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醫藥行業對純水的要求
作者:    來源:    時間:2017-07-20

  醫藥用純水包括注射用水、蒸餾水、精制水、灌洗用水、吸入用水、血液透析用水、生物醫學工程用水以及制藥工藝用水等,往往直接用于人體或者直接與人畜使用的藥品接觸,甚至作為藥品的組分加以應用。因此對水質的要求比較嚴格。除了一般理化指標外,熱源是一項重要的質量尺度,必需嚴格控制。

  近年來,醫藥用純水系統中細菌及熱源控制題目進一步引起了各國醫藥界以及美國食物與藥品治理局(FDA)的關注。關注對象不僅在于注射用水裝置,而且包括了一切可能由細菌熱源污染而影響產品質量的純水設備。

  優普ULUP高端型超純水器完全符合醫藥用純水的生產使用要求。其中ULUP-Ⅳ超ji組合型超純水器經由特殊的設計,綜合運用了185/254nmUV紫外消解技術和5000Dalton分子截留量的UF超濾技術,以產出zui佳品質的超純水。

  ULUP-Ⅳ超ji組合型超純水器產出的RO出水水質可達到進水導電率×2%,UP出水水質可達到電阻率18.2MΩ.cm,重金屬離子<0.1ppbTOC<5ppb,熱源<0.001EU/ml,微生物<1cfu/ml,為顆粒物≤1/ml。

  綜上所述,使用優普超純水器生產出的醫藥用純水顆粒少,細菌少,熱源少,符合藥典要求,從根本上解決了傳統用蒸餾法制水既耗能又無法有效去除熱源的缺點,是理想的醫藥用水。這里需要特別指出的是應是選擇污染系數小的材質作為醫用純水的輸送管道和儲存容器,以避免水的二次污染。

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